医疗器械

牙科和人类医学“关键”产品的连续清洁概念

清洁医疗技术的附加价值

牙科和人类医学产品必须满足最严格的纯度要求, 例如,被归类为“关键”的仪器只能经过消毒使用。. 提供无菌产品,进一步优化客户利益, 投资Gebr. Brasseler有限责任公司引入新的清洁和包装概念,包括洁净室. 12日左右的过程和最终清洗.在Ecoclean的几个溶剂工厂和UCM AG的超声波水精细清洗系统中生产了000个不同的部件。.

Komet品牌起源于1923年。, 当时,Brasseler兄弟建立了同名的牙钻工厂。. 通过创新, 精密和质量使家族企业成为全球医疗器械制造商。. 产品组合. Brasseler有限责任公司 & Co. 除了用于牙科和牙科技术的仪器和系统,KG还包括用于耳蜗和神经外科的旋转仪器。, 关节镜剃须刀片, 刀片, 用于骨科的导针、螺钉和导线. 此外,科迈特还为牙科种植行业提供定制产品,并为其他行业提供精密部件。.

可靠地满足最严格的纯度要求

产品销往100多个国家。, 开发和生产完全在公司位于Lemgo的总部进行,拥有超过1家公司。.大约1万名员工.万生产. “为了进一步提高我们的客户服务水平, 去年,我们投资了一个新的包装概念和一个大约250平方米的洁净室。. 在未来,我们每年可以用它无菌包装多达1000万件牙科和人类医学器械。. 这是必要的。, 彻底重新解释零件清洗”。, Helge Neitzel报道, Gebr上的研磨工具. Brasseler.


因此,新系统对生产和包装前清洗的要求很高。. 除了清洁质量外,要求手册还规定了高吞吐量和可用性,以及无可挑剔的技术文件。. 由于零件和材料的多样性,大约有12个。.数千种不同的硬质合金, 不锈钢, 钢, 陶瓷和钛——在不同的生产步骤之间需要几个溶剂工厂来清洗。. “这使我们能够, 分离物质流动,从而避免交叉污染。”, 马库斯·贝克尔解释道, Gebr的清洁技术小组组长. Brasseler. 水性超声波精密清洗系统用于产品清洗和产品包装前的清洗。. 对该公司来说,从一个制造商那里购买这两种设备也很重要。.

清洁试验和工厂技术至关重要

项目负责人在parts2clean上了解了可能的工厂建设公司. 有六家制造商。. 然后通过Brasseler清洗测试. 公司选择了Ecoclean GmbH的EcoCbase P2和Compact 70P溶剂工厂。. 使用改性酒精的工厂, 去除非极性和极性杂质. 清洗和干燥是在真空中进行的,因此不需要额外的保护。. 瑞士UCM AG公司获得了用于精细清洗的多腔系统, 生态清洁集团公司, 赶火车. “决定性的因素是一揽子建议。, 清洁试验结果, 系统设计与技术, 服务网络和价格/性能比. 这完全符合我们的想法,”Helge Neitzel解释说。.

可重复,快速和高效的溶剂清洗

经过各种加工步骤,如切削, 每天大约有950个磨削和涂层通过。.2000个零件在两班倒操作溶剂工厂的清洗过程. 8个清洗程序存储在系统控制中。, 由条形码根据清洗步骤选择.


可靠去除各种杂质, 例如,加工油残留物, -润滑脂和磨料, 能, 粒子, 电镀的灰尘和化学物质, 每台机器都配备了两个用于预清洗和清洗/脱脂的水箱。. 此外,蒸汽脱脂设备和超声波设备将成为可能, 以可重复和有效的方式实现下一个加工步骤所需的清洁。. “而且加工时间很短。. 这一方面是由于高真空功率。. 另一方面,由于强大的泵和大型管道截面,车间很快就被填满和清空。. 这是一点, 这使生态清洁工厂有别于竞争对手。”, Marcus Becker补充道.
通过连续蒸馏和全流量和旁路过滤对溶剂的有效处理也对高清洗质量作出了重大贡献。. 过滤器部分装有磁性插入物。, 更好地保留金属屑.

最后清洗,直接转移到洁净室

UCM开发的四边溢出是用于精细清洗的超声波多腔系统的一个令人信服的例子。, 所有的水池都有. 清洗或冲洗介质从底部注入所有水池。, 然后从四面八方穿过. 清洗后的残留物和颗粒立即被清除出水池。. 一方面,这确保了零件的密集处理。, 另一方面,在交换过程中避免了再污染。.


“我们从未在其他工厂制造商那里看到过这种设备特性。. 关于UCM系统,我们喜欢的另一个细节是所谓的医疗浴。. 由于它们的特殊设计,它们可以防止, 细菌聚集在浴缸里, 把它固定下来,然后把它分解成碎片。”, 作者:Marcus Becker. 所有精密清洗系统的清洗和冲洗盆的质量都由传感器永久监测。.


在产品清洗过程中,为了保持不同材料的分离,在多个系统中实现了中间清洗。, 完成了第一阶段的三盆清洗. 这是一个封闭的过程。, 再清洗一次,再冲洗三次, 最后两种是全脱盐水。. 防止零件在热风干燥过程中再污染, 烘干机配备HEPA过滤器.


包装前清洗系统的结构几乎相同, 在这里,第一个清洗步骤是在浴缸中进行的,无论材料如何. 除了HEPA过滤器,在最后的冲洗阶段和干燥器上方有层流箱。. 此外,工厂和运输单元的封装确保了这一点。, 确保仪器完全干净地进入洁净室.


Gebr在产品清洗和最终清洗方面工作. Brasseler有16个清洁程序。. 选择是通过工作纸上的条形码完成的。, 由扫描仪读取. “我们可以在一个批次中合并多达12个订单。. 控制软件自动检查。, 是否所有部件都用同一个程序清洗. 不是吗?, 将发出一个警告信号,该进程无法启动。”, 马库斯·贝克尔解释道.

工厂鉴定、工艺开发和验证

除溶剂工厂外,所有新的清洗系统都符合欧盟和美国食品和药物管理局(FDA)的指导方针,清洗过程也经过验证。. “Ecoclean和UCM与我们合作,完成了必要的DQ认证步骤。, 完成智商和OQ,并准备必要的文件. 公司也帮助我们开发了各种清洁工艺。. 有了新设备,我们的清洁工作将比现在处于更好的地位。. 对我们来说,它们是对未来的投资,就像新的包装概念和洁净室一样。. 这有助于实现这一目标, 进一步扩大我们的市场地位”。, Helge Neitzel总结.  

作者:多丽丝·舒尔茨

法比奥Cordaro先生

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